Medicinklassade produkter

Medicinklassade Produkter för Medicinsk Användning

Hitta Högkvalitativa Medicinska Material

Här hittar du medicinklassade produkter som uppfyller de strikta kraven inom medicinindustrin. Vi erbjuder ett brett sortiment av medicinsk silikon, medicinskt UV-lim och medicinsk epoxi. Dessa produkter är testade för biokompatibilitet och är lämpliga för olika medicinska applikationer.

Biokompatibilitet och Klassificeringar

Biokompatibilitet är ett materials förmåga att inte orsaka en immunologisk respons eller interagera med levande vävnad. Material som ska användas inom medicinska applikationer testas enligt olika standarder och rekommenderas för specifika användningsområden. De två huvudsakliga standarderna för medicinskt bruk är USP Class VI och ISO-10993.

• USP Class VI: En äldre och mindre strikt klassificering.
• ISO-10993: En mer omfattande standard som inkluderar en mängd tester för att säkerställa säkerhet.

Inom dessa standarder utförs olika tester, såsom hemolys, cytotoxicitet, sensibilisering och implantering. Mer information om specifika tester kan hittas hos respektive tillverkare. Kontakta oss gärna om du behöver hjälp.

Medicinska Lim och Deras Användningsområden

Medicinska lim delas också upp inom dessa klassificeringar i två rekommenderade användningsförhållanden:

• Implanterbara upp till 29 dagar
• Implanterbara över 29 dagar

Vårt Utbud av Medicinskt Godkända Material

Bland våra medicinskt godkända material hittar ni:

UV-Lim

Dymax erbjuder ett sortiment av UV-härdande akrylatlim som används i olika applikationer inom engångs medicinsk utrustning. Användningsområden inkluderar nål-limning och katetrar. Observera att implantering inte rekommenderas i mer än 14 dagar. Fördelarna med UV-härdande lim inkluderar en snabb och enkel process utan lösningsmedel.

Medicinska Silikoner

Nusil erbjuder medicinskt klassade silikoner av olika typer: lim, beläggningar, LSR, HCR och medicinska smörjmedel. Det finns även silikonmaterial som är implanterbara i över 29 dagar.

Medicinsk Epoxi

Epo-Tek har ett urval av medicinskt klassade epoxi-produkter, inklusive optiska lim och termiskt samt elektriskt ledande varianter. UV-lim baserade på epoxi finns också tillgängliga.

Cyanoakrylat / Snabblim

Cyanoakrylatlim är ett bra val för mindre applikationer såsom engångsartiklar och instrument i medicinska miljöer.

Bostik Born2Bond Light Lock

Permabond 4C10

Släppmedel för Medicinska Applikationer

Chem-Trend MonoCoat 1989W (USP Class VI)

Chem-Trend MonoCoat 1989W är ett högkvalitativt släppmedel som är klassificerat enligt USP Class VI. Detta gör det till ett pålitligt val för användning inom medicinska tillämpningar där biokompatibilitet och säkerhet är av yttersta vikt.

Tålighet mot Sterilisering

Vilken typ av sterilisering tål materialet?

Medicinska lim och material är ofta designade för att klara av vanliga steriliseringsmetoder, inklusive:

• Gammastrålning
• EtO (Etylenoxid)
• Autoklavering
• E-Beam (Elektronstrålning)

Det är viktigt att notera att många faktorer kan påverka materialets prestanda vid sterilisering. Därför är det avgörande att verifiera resultaten i den specifika applikationen och användningsförhållandena.

Generella Riktlinjer för Sterilisering

Generellt kan man dock säga att:

• Gammastrålning: Effektiv för att sterilisera en mängd olika medicinska produkter, inklusive släppmedel.
• EtO: Vanligt för känsliga material som inte tål höga temperaturer.
• Autoklavering: Passar bra för värmetåliga produkter.
• E-Beam: Snabb och effektiv metod för sterilisering av medicinska produkter.

För mer information om specifika applikationer och material, tveka inte att kontakta oss!

Vilken typ av sterilisering tål materialet?

Medicinska limmer och material är ofta framtagna för att klara av vanliga steriliseringsmetoder så som gammastrålning, EtO, autoklav och E-Beam. Många faktorer kan påverka och det är därför viktigt att verifiera resultatet i den specifika applikationen och användningsförhållandena. Generellt kan man dock säga att:

Lim	EtO	Gamma/E-Beam	Autoklav
UV-akrylat (Dymax)	Kompatibel1	Kompatibel2	Rekommenderas inte
Silikon (Nusil)	Kompatibel3	Kompatibel4	I vissa fall1
Epoxi (Epo-Tek)	Kompatibel	Kompatibel4	Kompatibel
Cyanoakrylat (Permabond)	Kompatibel	Kompatibel	Ej kompatibel

1. Ibland liten försämring av vidhäftning. Få cykler.
2. Kan också användas som sekundär härdning för skuggade områden.
3. Vänta minst 24 timmar efter sterilisering innan användning.
4. Kan förändra de mekaniska egenskaperna (främst hårdhet och flexibilitet) något och eventuellt missfärga.

För mer information om specifika applikationer och material, tveka inte att kontakta oss!
Produkter

Lim och tätning

Smörjmedel

Ingjutning och skydd